Дивина табл №21

на горячую линию 8-800-200-97-07

Страна
Действующее вещество
Состав
1 белая таблетка сродержит:
Активное вещество: эстрадиола валерат2 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; желатин; магния стеарат; тальк; коллидон К25; индигокармин (Е132), вода очищенная.
1 голубая таблетка содержит:
Активные вещества: эстрадиола валерат2 мг; медроксипрогестерона ацетат10 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; желатин; магния стеарат; тальк; коллидон К25; индигокармин (Е132), вода очищенная.
Фармакологические свойства
ДИВИНА - комбинированный гормональный препарат
Фармакодинамика
Эстрадиол валерат является эфиром естественного эстрогена - эстрадиола. Фармакологические эффекты эстрадиола осуществляются через специфические рецепторы эстрогенов в тканях-мишенях. Связываясь со специфическими рецепторами, эстрогены, среди прочих эффектов, стимулируют рост эндометрия и способствуют развитию вторичных половых признаков.
Медроксипрогестерона ацетат является производным естественного прогестерона -17-альфа-гидрокси-6-метилпрогестерона. Медроксипрогестерона ацетат связывается с прогестин-специфическими рецепторами и воздействует на эндометрий, переводя его из пролиферативной в секреторную фазу.
Эстрадиол стимулирует рост эндометрия, одновременно увеличивая риск возникновения гиперплазии эндометрия и рака. Медроксипрогестерона ацетат добавляется к лечению для противодействия этому эффекту.
Фармакокинетика
После приема внутрь эстрадиола валерат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается гидролизу до эстрадиола с помощью эстераз в печени и стенке тонкого кишечника. Максимум концентрации эстрадиола в плазме достигается через 4-6 часов. Циркулирующий эстрадиол связывается с белками плазмы, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбумином сыворотки крови.
Метаболиты выводятся с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Незначительная часть дозы экскретируется с фекалиями.
После приема внутрь одной таблетки препарата Дивисек максимальная концентрация медроксипрогестерона ацетата в плазме крови достигается в течение 1-2 часов.
Медроксипрогестерона ацетат связывается с белками плазмы крови более, чем на 90% (в основном с альбумином). При пероральном применении период полувыведения медроксипрогестерона ацетата составляет 24-48 ч. Медроксипрогестерона ацетат подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и конъюгации.
Медроксипрогестерона ацетат выводится с мочой и желчью.
Показания к применению
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе;
- наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени, в том числе наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе;
- диагностированный или подозреваемый рак молочной железы в анамнезе;
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
- гормонозависимые опухоли эндометрия и молочной железы или других органов;
- острый гепатит;
- эндометриоз;
- маточные кровотечения неясной этиологии;
- серповидно-клеточная анемия;
- тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей;
- опухоли гипофиза;
- беременность (известная или предполагаемая);
- период лактации.
С осторожностью: рассеянный склероз, волчаночный синдром, эпилепсия, эпилептический синдром, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, доброкачественные новообразования молочной железы, артериальная гипертензия (резистентная к терапии), хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, порфирия, отосклероз с осложнениями во время предшествующей беременности, эстрогензависимые опухоли в анамнезе, желчно-каменная болезнь, выраженное ожирение (в том числе в анамнезе), мигрень, герпетическая инфекция в анамнезе.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1 таблетке в сутки (предпочтительнее — вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием.
В течение первых 11 дней принимают белые таблетки, содержащие только эстроген, затем в течение 10 дней — голубые таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном. Прием препарата можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день после начала менструации.
Менструальноподобное кровотечение начинается в течение недели, свободной от приема Дивины. В климактерическом периоде могут отмечаться различия в продолжительности менструального цикла. Кровотечение может начаться во время приема голубых таблеток (в этом случае прием должен быть сразу же прекращен, а после остановки кровотечения может быть возобновлен прием белых таблеток).
В случае пропуска приема таблетки, ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головная боль; изменение настроения, включая тревожное и депрессивное настроение; головокружение; мигрень; расстройства сна.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, метеоризм, холецистит, желчно-каменная болезнь, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, редко - тромбоз, ощущение сердцебиения.
Со стороны эндокринной системы: алопеция, гирсутизм, нагрубание молочных желез, увеличение миоматозных узлов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, мультиформная экссудативная эритема, узловая эритема.
Прочие: маточные кровотечения, вагинальный кандидоз, колебания массы тела, периферические отеки, изменение либидо, судороги в мышцах нижних конечностей, нарушения зрения, повышение в плазме крови активности печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT), щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы, волчаночный синдром.