Микозорал 200мг табл №30

Россия

Кетоконазол

200 мг

Активное вещество: кетоконазол 200 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 16 мг, крахмал картофельный - 60 мг, повидон - 22.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 12 мг, тальк - 6.2 мг, магния стеарат - 3.2 мг.

МИКОЗОРАЛ - кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерма-тофитов (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а также в отношении стафилококков и стрептококков.

• инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматофития, онихомикоз, паронихия, вызванная грибами рода кандида, разноцветный лишай, перхоть, фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек) в тех случаях, когда нельзя использовать местное лечение из-за большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения кожи, а также при неэффективности проводимого ранее местного лечения;
• инфекции ЖКТ, вызванные дрожжеподобными грибами;
• хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии;
• системные грибковые инфекции, например, системный кандидоз, паракокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз, бластомикоз;
• профилактика грибковых инфекций у больных со снижением защитных сил организма (врожденным или вызванным заболеванием или действием лекарственных средств).

• повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата;
• острые или хронические заболевания печени;
• период лактации;
• детский возраст до 3-х лет;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, мизоластином, цизапридом, дофетилидом, хинидином, пимозидом, бепридилом, дизопирамидом, галофантрином, левацетилметадолом, домперидоном и сертиндолом; триазоламом и мидазоламом для перорального применения; метаболизируемыми через CYP3A4 ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин); алкалоидами спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин/эрготамин, метилэргометрин); нисолдипином, эплереноном, иринотеканом, эверолимусом.

С осторожностью: печеночная недостаточность, ахлоргидрия, гипохлоргидрия, недостаточность коры надпочечников и гипофиза, одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизм, беременность, возраст старше 50 лет (женщины).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Микозорал не следует назначать беременным, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

У женщин старше 50 лет, при наличии заболеваний печени в анамнезе, при лекарственной непереносимости, приеме гепатотоксических лекарственных средств, а также, если длительность лечения препаратом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени до начала лечения, через 2 недели лечения и затем ежемесячно, так как у этих категорий пациентов риск токсического действия препарата на печень увеличивается.

Микозорал следует принимать внутрь, для улучшения всасывания препарата - во время еды.

Лечение

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг

Грибковые поражения кожи, ЖКТ и системные микозы: рекомендуется принимать в дозе 200 мг (1 таблетки) в сутки.

В случае, если не наблюдается адекватного ответа на данную дозу, можно увеличить дозу до 400мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Вагинальный кандидоз: 400 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки, в течение 5 дней.

Дети с массой тела от 15 до 30 кг

Назначают в дозе 100 мг (1/2 таблетки) в сутки.

Лечение по приведенной схеме следует проводить не менее недели после исчезновения всех симптомов до тех пор, пока не будут получены отрицательные результаты микробиологических исследований.

Профилактическое применение у пациентов с иммунодефицитом

Взрослым - по 400 мг (2 таблетки) в сутки.

Детям - 4-8 мг/кг массы тела в сутки, но не более 400 мг.

Средняя продолжительность лечения составляет:

• вагинальный кандидоз - 5 дней;
• кожные микозы, вызванные дерматофитами - около 4 недель;
• разноцветный лишай - 10 дней;
• кандидоз кожи и полости рта - 2-3 недели;
• грибковые поражения волосистой части головы - 1-2 месяца;
• грибковые поражения ногтей - 6-12 месяцев;
• системный кандидоз - 1-2 месяца;
• паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз – 3-6 месяцев.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, контроль состояния пациента. Не существует специфического антидота.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея; иногда - обратимое повышение активности печеночных ферментов; сообщалось о развитии токсического гепатита (при быстром прекращении лечения эта реакция обратима).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, бессонница, головокружение, светобоязнь, парестезии.

Аллергические реакции: иногда - крапивница, кожная сыпь, лихорадка, артралгия, экзантема.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, алопеция, и обратимое повышение внутричерепного давления (отек дисков зрительного нерва, выбухание родничка у детей).

Со стороны половой системы: иногда - нарушения менструального цикла; редко – импотенция; при применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные терапевтические (200 мг или 400 мг в сут), в редких случаях - обратимая гинекомастия и олигоспермия, снижение либидо.

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности: 3 года.

Хранить в местах недоступных для детей.