Сонизин 0,4мг капс №30

0,4 мг.

Сонизин: 1 капсула с модифицированным высвобождением содержит:

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 0,8 мг; триэтилцитрат - 1,1 мг; тальк - 2,5 мг; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)(содержащий также полисорбат 80 - 1 мг, натрия лаурилсульфат - 0,3 мг) - 43,8 мг; МКЦ - 281,4 мг.

Твердая желатиновая капсула: корпус: железа оксид желтый (C.I. 77492, Е172) - 0,1714%; титана диоксид (C.I. 77891, Е171) - 3%; железа оксид черный (C.I. 77499, Е172) - 0,01%; железа оксид красный (C.I. 77491, Е172) - 0,01%; желатин - до 100%,

Крышечка: железа оксид красный (C.I. 77491, Е172) - 0,93%; железа оксид черный (C.I. 77499, Е172) - 0,53%; железа оксид желтый (C.I. 77492, Е172) - 0,2%; титана диоксид (C.I. 77891, Е171) - 0,3333%; желатин - до 100%

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α_1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α_1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α_1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α_1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Лечение дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (при КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т. ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (при КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

Подобно другим альфа₁-адреноблокаторам тамсулозин может вызывать снижение АД, что в редких случаях сопровождается обмороком. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов.

Перед началом лечения препаратом Сонизин^® необходимо провести предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед лечением проводят ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже в ходе лечения регулярно повторяют.

Известно о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа₁-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате эректильной функции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Внутрь, после еды, по 400 мкг (1 капс.)/сут, в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством воды.

Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжевывать, т.к. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Передозировка

Случаи острой передозировки не описаны.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии, компенсаторной тахикардии.

Лечение: пациента следует уложить, чтобы восстановить АД и нормализовать ЧСС. Проводят кардиотропную терапию. Следует контролировать функцию почек и проводить общую поддерживающую терапию. Если симптомы сохраняются, следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Диализ не эффективен, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы крови.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница).

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, рвота, запоры или диарея.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: редко - боль в спине, ринит; в единичных случаях - боль в грудной клетке.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15° до 30°С.

Срок годности - 3 года.