Салофальк 500мг табл п/пл/о кш/раств №100

Германия

Месалазин

500 мг

1 таблетка содержит:

Активное вещество:месалазин 500 мг;

Вспомогательные вещества:натрия карбонат; МКЦ; повидон; кроскармеллоза; глицин; кремния диоксид коллоидный; кальция стеарат;

Оболочка:;метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1; тальк; макрогол; титана диоксид; гипромеллоза; краситель железа оксид желтый (E172, CFR21); бутилметакрилат.

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

Неспецифический язвенный колит; болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).

• гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;
• заболевания крови;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• геморрагический диатез;
• тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
• детский возраст (до 6 лет);
• фенилкетонурия.

С осторожностью: беременность (I триместр), почечная/печеночная недостаточность легкой и средней тяжести, заболевания легких (особенно бронхиальная астма).

Препарат применяется строго по назначению врача.

Внутрь, целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослым — по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетку по 500 мг) 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3–4 г/сут на срок 8–12 недель.

Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетку по 500 мг) 3 раза в сутки, при необходимости, в течение нескольких лет.

Детям. При массе тела до 40 кг назначают половину суточной дозы для взрослых (1 таблетку 250 мг 3 раза в сутки), более 40 кг — суточная доза для взрослых (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетку по 500 мг) 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.

При дистальных формах неспецифического язвенного колита предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм.

Со стороны ЖКТ ;диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.

Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

Другие побочные эффекты:редко— тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности 3 года.