Мотилиум сусп д/пр внутрь 100мл

В 1 мл суспензии - 1 мг действующего вещества.

1 мл суспензии содержит: активное вещество домперидона 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, полисорбат, вода очищенная.

Противорвотное средство.

• Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
• пролактинома;
• одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT_с, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол;
• желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е., когда стимуляция двигательной функции желудка мождет быть опасной);
• печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
• масса тела менее 35 кг;
• детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг;
• фенилкетонурия;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Нарушения функции почек; нарушение ритма и проводимости сердца (в т.ч. удлинение интервала QT), нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность. 

Применение при беременности и кормлении грудью:

• Беременность:

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, препарат следует назначать при беременности только в случаях, когда его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

• Период лактации:

Количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим. Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0.1% дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени:

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек:

c осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.

Применение у детей:

Мотилиум^® (таблетки для рассасывания) противопоказан в детском возрасте до 12 лет при массе тела менее 35 кг. В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум^®.

Применение у пожилых пациентов:

Применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет.

Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать Мотилиум^® до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

• Взрослые и подростки старше 12 лет и с массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мл (80 мг).
• Младенцы и дети до 12 лет: 0.25-0.5 мг домперидона (0.25-0.5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг). Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.
• Пациенты с нарушениями функции почек: поскольку T1/2 домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата  должна быть уменьшена до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.
• Пациенты с нарушениями функции печени: мотилиум^® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок;

Психические нарушения: очень редко - ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни);

Со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни); 

Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко - удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии, внезапная коронарная смерть;

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек, крапивница; 

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C.

Срок годности: 5 лет.

Хранить в местах недоступных для детей.