Страна
ШВЕЙЦАРИЯ
MNN по-русски
Железа [III] гидроксид полимальтозат
MNN по-английски
Ferric [III] hydroxide polymaltosate
Дозировка
10 мг/мл
Состав
железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата)
|
10 мг
|
Вспомогательные вещества: сахароза - 200 мг, сорбита раствор 70% - 400 мг, метил-п-гидроксибензоат - 0.583 мг, пропил-п-гидроксибензоат - 0.167 мг, этанол 96% - 3.25 мг, ароматизатор кремовый - 3 мг, натрия гидроксид - до pH 5.0-7.0, вода очищенная - до 1 мл.
Фармакологические свойства
Препарат железа. Содержит железо в виде полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер®сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.
Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Показания к применению
- латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);
- профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).
Противопоказания
- переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
- непереносимость или гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.
Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).
Категория больных
|
Форма препарата
|
Железодефицитная анемия
|
Латентный дефицит железа
|
Профилактика
|
Недоношенные
дети
|
Капли
|
1-2 капли/кг
в течение 3-5 мес
|
—
|
—
|
Дети
до 1 года
|
Капли
|
10-20 капель
|
6-10 капель
|
6-10 капель
|
Сироп
|
2.5-5 мл
|
*
|
*
|
Содержание железа
|
(25-50 мг)
|
(15-25 мг)
|
(15-25 мг)
|
Дети
от 1 года до 12 лет
|
Капли
|
20-40 капель
|
10-20 капель
|
10-20 капель
|
Сироп
|
5-10 мл
|
2.5-5 мл
|
2.5-5 мл
|
Содержание железа
|
(50-100 мг)
|
(25-50 мг)
|
(25-50 мг)
|
Дети
старше 12 лет
|
Капли
|
40-120 капель
|
20-40 капель
|
20-40 капель
|
Сироп
|
10-30 мл
|
5-10 мл
|
5-10 мл
|
Содержание железа
|
(100-300 мг)
|
(50-100 мг)
|
(50-100 мг)
|
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)
|
Капли
|
40-120 капель
|
20-40 капель
|
20-40 капель
|
Сироп
|
10-30 мл
|
5-10 мл
|
5-10 мл
|
Таблетки
|
1-3 таб.
|
1 таб.
|
**
|
Содержание железа
|
(100-300 мг)
|
(50-100 мг)
|
(50-100 мг)
|
Беременные женщины
|
Капли
|
80-120 капель
|
40 капель
|
40 капель
|
Сироп
|
20-30 мл
|
10 мл
|
10 мл
|
Таблетки
|
2-3 таб.
|
1 таб.
|
1 таб.
|
Содержание железа
|
(200-300 мг)
|
(100 мг)
|
(100 мг)
|
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.
** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.
Побочные эффекты
Со стороны органов ЖКТ: очень редко (больше или равно 0,001%, <0,01%) ? ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.