Бетагистин 24мг табл №60
Производитель
Страна
Действующее вещество
Дозировка
24 мг
Состав
Каждая таблетка содержит действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид – 24,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 129,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 70,5 мг; крахмал кукурузный – 30,0 мг; коповидон – 27,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 15,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,5 мг; магния стеарат – 3,0 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Агонист H1 -гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3 -гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Усиливает кровоток в головном мозге, дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейроэктомии, облегчая и ускоряя центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3 -гистаминовыми рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вертиго.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме с пищей максимальная концентрация бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание. Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы – менее 5 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 ч. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения составляет приблизительно 3,5 часа. 85-90 % выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение суток. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть (около 10 %) бетагистина и его метаболитов. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики.
Показания к применению
- лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;
- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
- детский возраст;
- непереносимость лактозы;
- дефицит лактазы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказан детям.
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Капсулы 8 мг: 1-2 капсулы 3 раза в день. Капсулы 16 мг: 1 капсулу 3 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в месте недоступном для детей.